Маска медицинская одноразовая от производителя

Маска медицинская — изделие медицинского назначения (ИМН), создающее физический барьер между дыхательными путями носителя и окружающей средой. Изделие предназначено для фильтрации воздуха, вдыхаемого и выдыхаемого носителем. Закрывая рот и нос человека, маска снижает прямую передачу инфекций как внутри лечебно-профилактических учреждений, так и в людных общественных местах.

Медицинские маски относятся к простейшим средствам индивидуальной защиты органов дыхания, поскольку защищают носителя от вдыхания воздуха с крупными и средними посторонними примесями. На масках оседают капли размером больше 3 мкм, снижая таким образом риск заражения инфекциями. Однако чаще эти изделия используют для предупреждения инфицирования окружающих: внутренняя сторона изделий задерживает крупные частицы, которые выделяются с дыханием, чиханием и кашлем, что делает инфекционного больного менее опасным для общественных мест.

Из-за негерметичного прилегания маски к лицу воздух поступает к дыхательным путям, минуя фильтр, поэтому эти изделия не защищают носителя от инфицирования микробными агентами. По данным Роскачества, для собственной защиты следует использовать респираторы типа FFP3 и N99, однако ВОЗ рекомендует ношение таких СИЗ только медработникам, контактирующим с больными опасными респираторными инфекциями.

В связи с пандемией COVID-19, вызванной коронавирусом SARS-CoV-2, мэрия Москвы обязывает жителей столицы соблюдать масочный режим до 31.12.2021. Это постановление выпущено с целью замедления темпов распространения инфекции, поскольку ношение масок в общественных местах снижает риск передачи вируса здоровым людям заболевшими без явных симптомов.

Различают несколько типов масок в зависимости от назначения изделий, стерильности, цветов, размеров, фиксаторов и других характеристик.

Материал

• Текстиль. Ватно-марлевые, бязевые и тканевые повязки не относятся к медицинским изделиям, однако в условиях пандемии при правильной стерилизации могут использоваться как временная альтернатива медицинской маски. Эффективность фильтрации таких изделий в сравнении с медицинскими аналогами относительно низкая. Текстильные изделия применяются для защиты дыхательных путей от бытовой, строительной или других видов пыли.
• Маска Питта. В условиях пандемии COVID-19 вместо медицинских масок часто используют изделия типа Pitta. Производятся из неопрена — синтетического материала, не обладающего барьерными свойствами, в связи с чем эти маски также не заменят медицинские. Изделия типа Pitta, приближенные по характеристикам к медицинским, имеют три слоя, один из которых обладает фильтровальными свойствами (например, полиуретан). Такие маски используются повторно, если правильно их обеззараживать.
• Нетканые материалы (спанбонд, мельтблаун). Изделия выпускают по технологии СМС: внутренний слой спанбонда, слой мельтблауна, наружный слой спанбонда. Фильтровальный агент в этой конструкции — мельтблаун: он обладает высокими барьерными свойствами по отношению к микроорганизмам. Кроме того, мельтблаун хорошо задерживает жидкость. Для обеспечения необходимой степени фильтрации, в медицинских масках используют мельтблаун плотностью 10-50 г/кв.м. В респираторах плотность данного слоя выше — 60-80 г/кв.м. Именно благодаря этому некоторые типы респираторов защищают от инфицирования не только окружающих, но и самого носителя СИЗ.

Степень фильтрации и устойчивость к брызгам (по ГОСТ)

• Тип I. Показатель эффективности бактериальной фильтрации составляет 95%, а воздухопроницаемость — менее 3 мм.вод.ст/см2.
• Тип II. Эффективность бактериальной фильтрации — 98% и выше, воздухопроницаемость — менее 3 мм.вод.ст/см2.

Маски второго типа устойчивы к брызгам. Этот параметр маркируется символом R. Изделия типа IIR имеют показатели воздухопроницаемости <5 мм.вод.ст/см2 и давления сопротивляемости брызгам ≥20 мм.рт.ст.

Назначение

• Процедурные (смотровые, повседневные). Такие изделия трехслойные: между двумя наружными слоями располагается внутренний фильтрующий. Но встречаются и двухслойные варианты.
• Хирургические (специализированные). Маски для хирургов оснащены дополнительным противожидкостным наружным слоем, задерживающим брызги и крупные капли жидкостей.

Стерильность

• Стерильные. Выпускаются в индивидуальных упаковках. Используются в помещениях с высокими стандартами чистоты (операционных, лабораториях, ожоговых палатах).
• Нестерильные. Продаются россыпью или в общей оптовой таре. Используются повсеместно.

Фиксаторы

• Носовой фиксатор. Большинство медицинских масок выпускается с жесткой полосой нейлоновой проволоки, предназначенной для фиксации изделия на переносице. Однако существуют также не прямоугольные маски (круглые, лепестковые, конусовидные, клювовидные), в которых ребро жесткости может отсутствовать или находиться не в области переносицы.
• Петли-резинки. Резиновые петли надеваются за уши и удерживают изделие на лице, обеспечивая прилегание маски к дыхательным путям.
• Завязки. Тканевые полосы завязываются на затылке, что позволяет регулировать степень прилегания изделия к нижней половине лица.

Размеры

• Взрослые (175 х 95 мм).
• Подростковые (140 х 80 мм, 150 х 50 мм).
• Детские (120 х 50 мм).

Цвета

• Однотонные (белые, голубые, зеленые, розовые).
• Черные (“угольные”). В масках такого типа содержится дополнительный угольный фильтр, задерживающий мелкие частицы пыли.
• С рисунком (чаще применяются в педиатрии).

Наличие или отсутствие рисунка на защитной маске, а также цвет, не меняют функциональные характеристики изделия.

Дополнительные элементы

• Фильтрующие клапаны (например, на масках Питта).
• Защитные экраны (прозрачные противобликовые щитки, прикрепленные к верхней части маски). Предотвращают не только прямое, но и боковое попадание твердых частиц в дыхательные пути, а также экранирует конъюнктиву глаз. Щитки не запотевают от дыхания.

Возможность повторного использования

• Одноразовые изделия. Смотровые и хирургические маски, изготовленные из снанбонда и мельтблауна, нельзя использовать повторно после двухчасового ношения или при намокании.
• Многоразовые изделия. Текстильные и неопреновые маски можно использовать повторно, если они подвергались качественной стерилизации.

В связи с пандемией, вызванной коронавирусом SARS-CoV-2, правительство РФ приняло постановление о необходимости повсеместного ношения защитных масок. За несоблюдение постановления налагается штраф в размере 5000 рублей. ВОЗ рекомендует во время пандемии носить маски в местах большого скопления людей, в особенности при наличии симптомов респираторной инфекции.

В обычное время изделия, защищающие дыхательные пути, используют в сфере обслуживания (косметологические кабинеты, салоны красоты, SPA-центры), сфере общепита, в пищевой и легкой промышленности, а также в лабораториях.

В лечебно-профилактических учреждениях медицинские маски используют:

• в родзалах, оперблоках, перевязочных и манипуляционных;
• при проведении инвазивных манипуляций, во время которых существует риск разбрызгивания биологических жидкостей, а также при неинвазивных процедурах с подобными рисками;
• при работе с эндоскопическим оборудованием;
• в стерилизационных помещениях;
• в инфекционных отделениях;
при проведении генеральных уборок;
• при работе с грязным бельем и медицинскими отходами.

Медицинские маски производятся в соответствии с ГОСТ Р 58396-2019 “Маски медицинские. Требования и методы испытаний”. Для запуска производства необходимо получение регистрационного удостоверения Министерства Здравоохранения РФ.

Для изготовления ИМН используют спанбонд и мельтблаун — нетканые материалы, которые производятся из волокнообразующих полимеров (полиамид, полиэстер, полипропилен), свободных от стекловолокна. Фиксирующие резинки не содержат латекс, что делает использование масок безопасным даже для людей с аллергией.

Слои изделий скрепляются посредством прокатки под струей пара или ультразвуком. Технология исключает применение клея и швов. Сначала формируется заготовка с необходимыми размерами и количеством слоев. Затем края заготовки “привариваются” (одновременно с этим происходит формирование складок), а в верхней части изделия закрепляется полоса жесткости (наносник). Последний этап изготовления включает прикрепление фиксирующих резинок или нетканых лент (для масок на завязках), а также окончательное подрезание краев маски. Готовые изделия упаковываются и маркируются (отметки наносятся не на саму маску, а на ее упаковку). Для стерилизации масок готовые изделия обрабатывают химическим или радиационным методом и только после этого упаковывают.

В конечной потребительской таре пакуется от нескольких масок (5-10) для розничных покупателей или несколько сотен — для оптовых. Распространенные варианты фасовки изделий в упаковке:

• 50 штук;
• 100 штук;
• 335 штук;
• 480 штук;
• 1000 штук;
• 2000 штук;
• 2500 штук;
• 3000 штук.

Одноразовые медицинские маски не подлежат повторному использованию, поскольку не существует эффективного метода обеззараживания, не повреждающего само изделие. Полимерные волокна одноразовых масок и респираторных фильтров разрушаются при температуре, необходимой для уничтожения инфекционных агентов, а также вступают в химические реакции с дезинфицирующими веществами. Таким образом, одноразовая маска или респиратор, обработанные после использования с соблюдением правил стерилизации, теряют пригодность.

Многоразовые лицевые маски можно стирать и надевать повторно. Для этого изделие замачивают в моющих средствах и кипятят в течение 15 минут при ручной стирке. При машинной стирке выбирают режим 95°С. После стирки/кипячения маски полоскают, просушивают и проглаживают с двух сторон.

Роспотребнадзор рекомендует выстирать изделие в обычном режиме для хлопка, после чего прогладить утюгом сначала с подачей пара, а затем без нее.

Лицевые маски из текстильных материалов, обработанные подобным образом, также можно использовать повторно. Изделия из хлопка, марли и бязи выдерживают до 10 циклов тепловой обработки.

Ношение защитных лицевых масок не рекомендуется следующим группам лиц:

• Дети до трех лет. Дыхательные пути у детей уже, чем у взрослых, поэтому дышать через маску им сложнее. Снять ее с лица самостоятельно или попросить об этом взрослых дети могут не всегда. Кроме того, детям до трех лет будут велики даже самые маленькие маски.
• Дети любого возраста с хроническими заболеваниями бронхолегочной системы и врожденными пороками развития сердечно-сосудистой системы.
• Взрослые с бронхолегочной патологией (хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма, силикоз, антракоз и прочие заболевания, приводящие к развитию дыхательной недостаточности).

Медицинские маски из нетканых материалов используют однократно в течение двух-трех часов. Изделие нужно заменить раньше, если оно стало влажным. Правильно надетая маска закрывает нос, рот и подбородок (нижнюю половину лица целиком). Если у изделия есть завязки, их следует плотно завязать на затылке так, чтобы между лицом и поверхностью маски не оставалось зазоров. При наличии полосы жесткости ее нужно плотно пригнать по переносице, чтобы обеспечить максимальное прилегание.

В трехслойном изделии между внутренним и наружным слоем нет разницы, поэтому надевать такую маску можно любой стороной. Четырехслойная маска обязательно надевается водоотталкивающим слоем наружу (обычно этот слой окрашен), белым цветом к лицу. На наружной стороне некоторых масок есть маркировка “Out”.

Во время использования маски недопустимо прикасаться к ней руками. Изделие нельзя снимать и класть в карман, чтобы затем надеть повторно. После снятия маски руки необходимо обработать с антисептиком. Дезинфекцию рук следует проводить перед надеванием маски и при случайном прикосновении к поверхности уже надетого изделия.

Маску нужно немедленно заменить при попадании на нее брызг крови или других биологических жидкостей. Снимать использованное изделие следует за резинки или завязки, избегая прикосновения к защитной поверхности. Если маска использовалась пациентом с подозрением на инфекционное заболевание, ее утилизируют как медицинские отходы класса Б.